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Mikrobiologie

Unsere mikrobiologische Abteilung ist spezialisiert auf die Arbeit mit Bakterien, bakteriellen Viren (Bakteriophagen) und Pilzen. Wir kombinieren Methoden der klassischen Mikrobiologie z.B. den Nachweis, die Anreicherung, Isolierung und Identifizierung von Mikroorganismen mit den Möglichkeiten eines molekularbiologischen und immunologischen Labors. Wir prüfen Rohstoffe, pharmazeutische Produkte, bakterielle Zellbanken, Kosmetika, Medizinprodukte oder Patientenproben im Rahmen klinischer Assays.

  • Bestimmung der biologischen Belastung (Ph. Eur. 2.6.12, ISO 11737-1)
  • Pyrogenbestimmung: Bakterieller Endotoxintest (Ph. Eur. 2.6.14) und Monozyten-Aktivierungstest (Ph. Eur. 2.6.30)
  • Mikrobiologische Untersuchung von lebenden Biotherapeutika (Ph. Eur. 2.6.36, Ph. Eur. 2.6.38)
  • Reinheitsprüfung von Bakterienzellbanken
  • Bakteriophagen-Analytik
  • Bestimmung der Genotoxizität (AMES-Test, OECD TG 471)
  • Mikrobiologische Prüfung von Kosmetika nach CTFA- oder ISO-Normen

TentaMedix ist GMP-zertifiziert und ISO 17025 akkreditiert. TentaMedix verfügt über die Anerkennung der Testung von Medizinprodukten durch die ZLG. Darüber hinaus bieten wir GMP-konforme Methodenentwicklung, Verifikation/Validierung und Routineanalytik ihrer Fertigprodukte und APIs sowie die in-Prozess-Kontrolle von pharmazeutischen Produkten und Biologika an.

Wir verfügen über die Zulassung für den Umgang mit Mikroorganismen der Biosicherheitsstufe 2 (Human- und Tierpathogene) und GVOs der biologischen Sicherheitsstufe I.

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