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Die TentaMedix GmbH ist ein offiziell anerkanntes Prüflaboratorium der ZLG zur Prüfung von Medizinprodukten

Karlsruhe: Tierversuchsfreie Biokompatibilitäts-Untersuchungen von Medizinprodukten – Erfolgreiche Re-Akkreditierung gemäß ISO 17025:2018 Am 18. Dezember 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten. In diesem Zuge
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Aus MicroMol wird die TentaMedix GmbH

Karlsruhe: Wir sind erfreut unseren neuen Firmennamen zu präsentieren Die MicroMol GmbH gibt bekannt, dass sie mit dem 11. November 2019, ihren Namen in TentaMedix GmbH ändert. TentaMedix wird die Tradition von MicroMol fortsetzen und weiterhin hochwertige und akkreditierte bzw. zertifizierte Dienstleistungen im Rahmen der biologischen Sicherheitsbewertung, in den Bereichen Medizinprodukte, Pharmazeutika und biologisch aktiven
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Auszubildende unter den besten ihres Jahrgangs

Nachdem Alena Illenseer im Juni erfolgreich ihre Ausbildung als Biologielaborantin bei der MicroMol abgeschlossen hat, wurde sie nun als Jahrgangsbeste ihres Fachs von der IHK Karlsruhe ausgezeichnet. „Wir sind stolz auf Frau Illenseers Leistung und beglückwünschen sie im Namen der gesamten Firma“ sagte Herr Dr. Wolfgang Rudy beim feierlichen Festakt zur Überreichung der Urkunde. Nach
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Creamedix wird ein Teil von MicroMol und der Tentamus Gruppe

Karlsruhe/ Weingarten, 04.07.19 Das Prüflabor für Medizinprodukte Creamedix GmbH in Weingarten, Baden Württemberg, schließt sich der MicroMol GmbH  in Karlsruhe und somit auch der Tentamus Gruppe an. Dr. Dominik Herzog, Geschäftsführer der Micromol; kündigte dies in Weingarten an: „Wir sind hocherfreut über den Zugewinn der Creamedix für die MicroMol und die Tentamus Gruppe. Durch die
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GMP Audit successful

Tentamus GMP-audits are an important tool to assure the services of the pharmaceutical labs. One lab conducting an audit at another lab is very helpful to overcome organizational blindness and to harmonize processes and mainly results. MicroMol welcomed the auditors from VELA-labs in Vienna and from BLS in Bad Kissingen. It was a very effective
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Flavonoide in Kakao

Schokolade mag jeder, aber zur Gesundheit trägt sie nicht unbedingt bei, oder vielleicht doch? Kakao enthält einen hohen Anteil an Flavanolen einer Teilgruppe der natürlich vorkommenden Polyphenole. Polyphenole kommen auch in anderen Lebensmitteln wie Tee, Wein oder Früchten vor. Ihnen werden aufgrund ihrer ausgeprägten antioxidativen Eigenschaften positive Effekte auf die menschliche Gesundheit zugeschrieben. Im September
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In welchen Lebensmitteln sind Furan und seine Methylanaloge enthalten?

In einer aktuellen Empfehlung ruft die Europäische Kommission zur Bestimmung von Furan und Methylfuranen auf. Es handelt sich um Prozesskontaminanten, die sich während der thermischen Behandlung in Lebensmitteln bilden. Verbraucher nehmen Furan insbesondere über Kaffee und getreidehaltige Lebensmittel auf, jedoch sind auch Kleinkinder durch Fertignahrung in Gläsern oder Dosen Furan ausgesetzt. Laut der Europäischen Behörde
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Schock für Hersteller von stofflichen Medizinprodukten

Lang ersehnt, weitreichend befürchtet und fassungslos empfangen: Das neu veröffentlichte MDCG Dokument 2022-05 stellt Medizinprodukte-Hersteller von stofflichen Medizinprodukten vor bereits vermutete und doch mindestens beträchtliche Herausforderungen. Hat die Medical Device Regulation (MDR) 2017 mit der offiziellen Benennung von „Stoffen und Kombinationen von Stoffen“ diese Art von Medizinprodukte noch als solche unterstützt und damit legitimiert, werden
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Aufguss aus Kaffeeblättern – Zulassung als neuartiges Lebensmittel

Anlässlich der aktuellen Gespräche im DIN Tee möchten wir über „Kaffeeblatt-Tee“ informieren. Neben der Pulpe der Kaffeekirsche (siehe News vom 02-2022) hat die Europäische Union einen Aufguss aus Kaffeeblättern als neuartiges (traditionelles aus Drittländern stammendes) Lebensmittel in der EU zugelassen. Dieses Erzeugnis kann bereits seit dem 21. Juli 2020 in der EU in Verkehr gebracht
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Neue Geschäftsführung bei der bilacon GmbH

Die bilacon unterstützt seit mehr als 30 Jahren Kunden im Bereich Lebensmittel, Futtermittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika mit einem umfangreichen, akkreditierten Analytik Spektrum. bilacon vereint für Sie die Kompetenzen der sensorischen, instrumentellen, chemisch-physikalischen und mikrobiologischen Analyse unter einem Dach und beantwortet alle Fragen rum um die Sicherheit Ihrer Produkte. Im April diesen Jahres wird die Geschäftsführung
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Begasungsmittel – mehr Fluch als Segen? Gibt es Alternativen?

Die Anwendung Ethylenoxid führt bei Getreideprodukten und Gewürzen immer wieder zu massiven Rückrufaktionen im internationalen Handel. Auf Grund der strengen Vorgaben hinsichtlich der phytosanitären Importkontrollen sind Begasungsmittel derzeit die einzige effektive Alternative, um das Einschleppen und Verbreiten von Schädlingen aus Importländern zu verhindern. So ist das Begasen von Containern zur Verschiffung, sowie die Begasung von
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Annex 21 der GMP Guideline

Annex 21 GMP Guideline („Importation of medicinal products“) – was lange währt wird endlich gut?   Mit dem Stand 16.02.2022 wurde nun endlich der Annex 21 „Importation of medicinal products“ des Volume 4 der EU GMP Guidelines veröffentlich. Er tritt als neuer Annex am 21. August 2022, d.h. 6 Monate nach Veröffentlichung in Kraft und legt die Grundsätze
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Leinsamen – Nur ein sehr gutes Produkt im Test ermittelt

Menschen, die sich bewusst und gesund ernähren möchten, verwenden häufig Leinsamen. Diese weisen einen hohen Gehalt an Eiweiß, Ballaststoffen und Omega-3-Fettsäuren auf. Was jedoch nicht Teil einer ausgewogenen und gesunden Ernährung ist, sind Schadstoffe. Diese wurden allerdings in einem kürzlich durchgeführten Test bei einigen Produkten gefunden.   MOSH und MOAH in mehreren Proben gefunden  
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Das neue Tierarzneimittelrecht

Das neue Tierarzneimittelrecht und die aktuelle GMP-Guidance durch die EMA   Am 28. Januar 2022 ist das neue Tierarzneimittelgesetz (TAMG) in Kraft getreten und damit wurden Veterinärarzneimittel aus dem Regelungsbereich des Arzneimittelgesetzes (AMG) ausgenommen. Seit diesem Tag gilt auch die EU-Verordnung (EU) 2019/6. Sie löst die bislang geltende Tierarzneimittel-Richtlinie (2001/82/EG) ab. Das TAMG dient der Durchführung
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Risikomanagement live: Europäische Behörden und ihr Umgang mit Covid-Antigen-Schnelltest

  Risikomanagement ist zunächst eine zentrale Aufgabe der Medizinprodukte-Hersteller. Zugleich ist es eine, mit dem viele noch fremdeln. Das Potential dieses mächtigen Werkzeugs wird oft verkannt. Denn das Herzstück des Risikomanagements, die Risikoanalyse mit ihren irritierenden Begrifflichkeiten, ist manchem ein Buch mit sieben Siegeln. Nun hat die Pandemie in diesem Fall etwas Gutes: Man kann
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