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Bioanalytik

Neben den Standardtests der Biochemie, Molekulaurbiologie und Immunanalytik  bieten wir hochspezialisierte Prüfungen von Biomolekülen und ihrer biologischen Funktionalität an

Protein- und Aminosäureanalytik

  • Proteinidentität durch Bestimmung der Aminosäure Komposition (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
  • Aminosäureanalyse von Rohstoffen (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
  • Bestimmung der Reinheit und Identität von Proteinen mittels Elektrophorese (Ph. Eur. 2.2.31, Ph. Eur. 2.2.54) und Western-Blot
  • Bestimmung der Proteinkonzentration (Ph. Eur. 2.5.33)
  • ELISA Etablierung und Proteinnachweis mittels komerzieller ELISA Test

 

Nukleinsäureanalytik

  • Identität, Reinheitsprüfung und Quantifizierung von Nukleinsäuren mittels konventioneller und real time PCR

Immun- und Zellanalytik

  • Pharmakokinetik und Bestimmung  von Anti Drug Antibodies in Rahmen präklinischer Studien (nach ICH M3, EMEA, FDA)
  • Zytokin-Profiling/ Multiplexing (auch mit minimalen Probenmengen < 5 µl)
  • Immunomonitoring von Zelllinien und Leukozyten (PBMCs) aus Vollblut
  • Durchflusszytometrie (Ph. Eur. 2.7.24) und ELISA

Funktionelle Bioassays

  • Durchführung von Zelleffektor-Assays (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC, CDC)
  • Proliferations-/Reporter-Gen-Assays
  • Implementierung und Durchführung von in-vitro Potency Assays
  • Heparin Aktivitätsbestimmung (Ph. Eur. 2.7.5)

TentaMedix bietet eine hochspezialisierte Plattform für die GMP konforme Analytik Ihres Biomoleküls. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, der Validierung/Verifizierung und dem Transfer von Analysemethoden bis zur Routineanalyse Ihrer Testmuster

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