Bioanalytik
Neben den Standardtests der Biochemie, Molekulaurbiologie und Immunanalytik bieten wir hochspezialisierte Prüfungen von Biomolekülen und ihrer biologischen Funktionalität an
Protein- und Aminosäureanalytik
- Proteinidentität durch Bestimmung der Aminosäure Komposition (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
- Aminosäureanalyse von Rohstoffen (Ninhydrin positive Substanzen, Ph. Eur. 2.2.56)
- Bestimmung der Reinheit und Identität von Proteinen mittels Elektrophorese (Ph. Eur. 2.2.31, Ph. Eur. 2.2.54) und Western-Blot
- Bestimmung der Proteinkonzentration (Ph. Eur. 2.5.33)
- ELISA Etablierung und Proteinnachweis mittels komerzieller ELISA Test
Nukleinsäureanalytik
- Identität, Reinheitsprüfung und Quantifizierung von Nukleinsäuren mittels konventioneller und real time PCR
Immun- und Zellanalytik
- Pharmakokinetik und Bestimmung von Anti Drug Antibodies in Rahmen präklinischer Studien (nach ICH M3, EMEA, FDA)
- Zytokin-Profiling/ Multiplexing (auch mit minimalen Probenmengen < 5 µl)
- Immunomonitoring von Zelllinien und Leukozyten (PBMCs) aus Vollblut
- Durchflusszytometrie (Ph. Eur. 2.7.24) und ELISA
Funktionelle Bioassays
- Durchführung von Zelleffektor-Assays (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC, CDC)
- Proliferations-/Reporter-Gen-Assays
- Implementierung und Durchführung von in-vitro Potency Assays
- Heparin Aktivitätsbestimmung (Ph. Eur. 2.7.5)
TentaMedix bietet eine hochspezialisierte Plattform für die GMP konforme Analytik Ihres Biomoleküls. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, der Validierung/Verifizierung und dem Transfer von Analysemethoden bis zur Routineanalyse Ihrer Testmuster