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Qualitätsmanagement

Zertifikate & Akkreditierung

TentaMedix ist GMP zertifiziert und gemäß der ISO 17015 akkreditiert.

Für unsere Kunden im Bereich Medizinprodukte ist TentaMedix  nach ISO 17025 akkreditiert.  TentaMedix ist gemäß der Spezifizierung der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG and DIN ISO/IEC 17025 für biologische und mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten gelistet. Darüber hinaus verfügt TentaMedix die Zulassung für den Umgang mit Mikroorganismen der Biosicherheitsstufe 2 (menschliche und tierische Krankheitserreger gemäß Infektionschutz- und Tierseuchenerregergesetz) und GVOs der Sicherheitsstufe I.

Bitte fragen Sie unser QM-Team nach den entsprechenden Zertifikaten.

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